科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美®获批上市
上海2026年6月22日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,今日已收到国家药品监督管理局(NMPA)通知,批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位,每...